• mAbxience und Sandoz haben eine Kooperationsvereinbarung geschlossen, in deren Rahmen das Entwicklungs- und Herstellungsexpertise von mAbxience mit den globalen Vermarktungskapazitäten von Sandoz für einen geplanten Emicizumab-Biosimilar-Kandidaten gebündelt werden.
• Das Emicizumab-Biosimilar erweitert die Pipeline von mAbxience im Bereich Hämophilie A und stärkt die Präsenz des Unternehmens im Bereich seltener Erkrankungen.
• Die Vereinbarung steht im Einklang mit der Strategie von mAbxience, den Zugang von Patienten zu hochwertigen biologischen Arzneimitteln durch ausgewählte Partnerschaften auf den globalen Märkten zu erweitern.

MADRID, 19. September 2026 /PRNewswire/ -- mAbxience, ein Unternehmen, an dem die Fresenius SE & Co. KGaA (XETR: FRE) (OTCM: FSNUY) mehrheitlich beteiligt ist und an dem Insud Pharma eine Minderheitsbeteiligung hält, sowie Sandoz (SIX: SDZ) (OTCQX: SDZNY), der weltweit führende Anbieter erschwinglicher Arzneimittel, gaben heute eine Lizenz-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsvereinbarung für einen Emicizumab-Biosimilar-Kandidaten bekannt. Die Kooperationsvereinbarung verbindet die bewährten Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten von mAbxience mit der globalen Vermarktungsreichweite von Sandoz und schafft damit die Voraussetzungen, den Zugang der Patienten zu diesem potenziellen hochwertigen biologischen Arzneimittel weltweit zu erweitern.

Gemäß den Vertragsbedingungen wird mAbxience für die Entwicklung und Herstellung des vereinbarten Biosimilars in seinen hochmodernen, GMP-zertifizierten Anlagen in Spanien und Argentinien verantwortlich sein, während Sandoz die weltweiten exklusiven Vermarktungsrechte mit Ausnahme von Argentinien, Uruguay und Paraguay hält. Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung bleiben vertraulich. Die Vereinbarung unterstreicht die wachsende Attraktivität der Entwicklungs- und Produktionsplattform von mAbxience, da sich die Gesundheitssysteme auf eine erhebliche Welle von Biologika vorbereiten, deren Exklusivität in den kommenden Jahren ausläuft.

Emicizumab ist ein vorgeschlagener Biosimilar-Kandidat, der auf Hemlibra^® (Emicizumab) basiert, zur Behandlung von Hämophilie A indiziert ist und einen geschätzten globalen Referenzmarkt von etwa 5,7 Milliarden US-Dollar darstellt.

Hämophilie A ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch einen Mangel oder eine Fehlbildung des Faktors VIII, eines wichtigen Blutgerinnungsproteins, verursacht wird. Als häufigste Form der Hämophilie macht sie etwa 80 % aller Fälle weltweit aus und stellt nach wie vor einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf für Patienten und Gesundheitssysteme dar.

Jürgen Van Broeck, CEO von mAbxience, sagte: „Diese Vereinbarung mit Sandoz ist eine bedeutende Anerkennung der Entwicklungs- und Produktionsplattform von mAbxience sowie der Fachkompetenz unserer Teams. Diese Vereinbarung verbindet unsere Kompetenzen mit der globalen Reichweite von Sandoz im Bereich der Biosimilars und ebnet den Weg für einen breiteren Zugang zur Behandlung für Patienten mit Hämophilie A.  Zudem stärkt sie unsere Strategie, erstklassige Entwicklungs- und Produktionskapazitäten mit ausgewählten kommerziellen Partnerschaften zu kombinieren, um den Zugang der Patienten zu hochwertigen biologischen Arzneimitteln weltweit zu beschleunigen."

Die Vereinbarung stärkt die Position von mAbxience als weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biosimilars mit Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für komplexe Biologika weiter. Der geplante Emicizumab-Biosimilar-Kandidat würde die Präsenz von mAbxience im Bereich seltener Erkrankungen ausbauen und die wachsende Biosimilar-Pipeline des Unternehmens ergänzen, die sich über die Bereiche Onkologie, Immunologie, Knochenerkrankungen und andere Spezialgebiete erstreckt.

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Die Bildung einer neuen Landesregierung in Berlin bleibt vorerst ungewiss. Linke, Grüne und SPD konnten sich zweieinhalb Wochen nach der Wahl zum Abgeordnetenhaus weiterhin nicht auf eine gemeinsame Linie im Umgang mit Antisemitismus verständigen. Nach dem dritten sogenannten Vorgespräch verließ die Spitze der drei Parteien am Mittwochnachmittag den Tagungsort ohne öffentliche Stellungnahme. Nach Informationen der Deutschen Presse-Agentur gilt eine Einigung in der Frage als zentrale Voraussetzung, um in formelle Sondierungsgespräche über eine mögliche Regierung unter Führung der Linken einzusteigen.

Bereits für Donnerstag ist ein weiteres Treffen angesetzt. Ziel ist es, in dem seit geraumer Zeit in Berlin heftig diskutierten Themenkomplex voranzukommen. Vor allem Teile der Berliner Linken stehen seit längerem wegen Positionen zu Israel, Palästina und zum Thema Antisemitismus in der Kritik. Dabei geht es insbesondere um Äußerungen einzelner Parteimitglieder, die öffentlich als antisemitisch eingestuft oder entsprechend kritisiert wurden. Ohne eine belastbare Verständigung auf gemeinsame Grundsätze wollen SPD und Grüne nach eigener Darstellung den nächsten Schritt hin zu einem möglichen Regierungsbündnis nicht gehen.

Zusätzliche Brisanz erhielt die Debatte durch eine Wahlparty der Neuköllner Linken am 20. September. Dort waren nach dpa-Informationen sowohl ein Oberhaupt eines arabischstämmigen und zum Teil kriminellen Clans als auch ein umstrittener propalästinensischer Aktivist anwesend. Letzterer soll der Volksfront für die Befreiung Palästinas (PFLP) nahestehen, die von der EU als Terrororganisation eingestuft wird. Der Vorfall hat bei den potenziellen Koalitionspartnern für erhebliche Irritationen gesorgt und den Druck auf die Linke erhöht, sich klarer zu Antisemitismus, Rassismus und organisierter Kriminalität zu positionieren.

SPD und Grüne verlangen vor Beginn offizieller Sondierungen eine verbindliche Verständigung zu diesen Themenfeldern. Sondierungen sind die Vorstufe zu formalen Koalitionsverhandlungen, in denen ein Regierungsprogramm und die Ressortzuschnitte ausgehandelt würden. Ohne Konsens über den künftigen Kurs im Kampf gegen Antisemitismus und im Umgang mit problematischen Milieus in der Stadt bleibt der Weg zu einem möglichen Rot-Grün-Roten Bündnis aber blockiert. Welche Alternativen zu einem solchen Bündnis am Ende realistisch wären, ist bislang offen; entscheidend bleibt vorerst, ob die drei Parteien in der strittigen Grundsatzfrage noch zu einer gemeinsamen Linie finden.